智通财经APP讯,四环医药(00460)发布公告,集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司(惠升生物)研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液用于治疗2型糖尿病的临床试验(IND)申请获中国国家药品监督管理局(国家药监局)批准。
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液,是全球首个获批上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂,融合了德谷胰岛素与利拉鲁肽的双组分优势,显著降血糖的基础上叠加减重效果,用于治疗2型糖尿病。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液一日注射一次,减少了注射次数,提升了患者依从性,在胰岛素使用剂量相同或更低的情况下,其降糖效果优于单独基础胰岛素治疗,同时降低了低血糖发生风险,消除了胰岛素治疗体重增加的副作用。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液为《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》推荐药物,国家医保目录乙类。
中国是全球糖尿病患者最多的国家,2021年患病人数约1.4亿人,预计2045年将增至1.744亿人;糖尿病作为一种慢性病需终生用药,糖尿病市场具有巨大的需求量。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液,目前国内市场由原研诺和诺德独佔,于2021年10月在中国获批准上市,于2022年被纳入国家医保目录,在国内正处于快速放量期。