四环医药(00460)旗下惠升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准

四环医药(00460)发布公告,集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司(惠...

智通财经APP讯,四环医药(00460)发布公告,集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司(惠升生物)研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液用于治疗2型糖尿病的临床试验(IND)申请获中国国家药品监督管理局(国家药监局)批准。

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液,是全球首个获批上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂,融合了德谷胰岛素与利拉鲁肽的双组分优势,显著降血糖的基础上叠加减重效果,用于治疗2型糖尿病。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液一日注射一次,减少了注射次数,提升了患者依从性,在胰岛素使用剂量相同或更低的情况下,其降糖效果优于单独基础胰岛素治疗,同时降低了低血糖发生风险,消除了胰岛素治疗体重增加的副作用。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液为《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》推荐药物,国家医保目录乙类。

中国是全球糖尿病患者最多的国家,2021年患病人数约1.4亿人,预计2045年将增至1.744亿人;糖尿病作为一种慢性病需终生用药,糖尿病市场具有巨大的需求量。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液,目前国内市场由原研诺和诺德独佔,于2021年10月在中国获批准上市,于2022年被纳入国家医保目录,在国内正处于快速放量期。

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