上海医药(02607)：拉考沙胺原料药上市申请获得批准

智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，该公司下属全资子公司上药康丽(常州)药业有限公司(上药康丽)收到国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的关于拉考沙胺原料药(以下简称“该药物”)的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号：2023YS00679)，该药物获得批准生产。

拉考沙胺原料药可用于注射液及口服溶液的生产，适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。最早由UCB Pharma SA研发，于2008年8月在欧洲上市。2021年7月，上药康丽就该原料药向国家药监局提出上市申请并获受理;近日，上药康丽收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该药物在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。截至本公告日，公司针对拉考沙胺原料药已投入研发费用约人民币320万元。

截至本公告日，中国境内拉考沙胺原料药的主要生产厂家包括山东朗诺制药、重庆博腾制药和河北广祥制药等。

IQVIA数据库显示，2022年度拉考沙胺注射液医院采购金额约为人民币3543万元，2022年度拉考沙胺口服溶液医院采购金额约为人民币83万元。