宜明昂科-B(01541)：IMM2510获国家药监局批准进行II期临床试验

智通财经APP讯，宜明昂科-B(01541)公布，公司获得中华人民共和国国家药品监督管理局有关启动IMM2510联合化疗一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)或三阴性乳腺癌(TNBC)的II期临床试验的新药临床试验(IND)批准。

据悉，IMM2510由该集团自主研发，是一款靶向血管内皮生长因子(VEGF)及程序性细胞死亡配体1 (PD-L1)的双特异性分子，采用单克隆抗体 — 受体重组蛋白结构。 IMM2510能够抑制血管生成，使肿瘤缩小，使肿瘤细胞对免疫反应更敏感，同时通过阻断PD-L1 ╱程序性细胞死亡蛋白1 (PD-1)相互作用及诱导Fc介导的抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC)╱抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)活性激活T细胞、自然杀伤细胞及巨噬细胞。

IMM2510 I期临床试验的初步数据显示出良好的安全性及积极的疗效。在可评估的患者中，IMM2510的三个剂量水平(3毫克╱千克、10毫克╱千克及20毫克╱ 千克)达到部分缓解。于2023年9月11日，IMM2510的I期剂量递增研究患者招募工作已完成，并且II期推荐剂量已确定。

临床前疗效研究表明，与VEGF阻断抗体及PD-L1抗体联用相比，IMM2510产生更强的协同抗肿瘤活性。IMM2510 I期剂量递增研究的初步数据显示，其对于治疗复发难治的肺腺癌、肺鳞癌及胸腺癌具有积极的疗效。

公司于2023年10月获得国家药监局有关IMM2510联合IMM27M(ADCC加强细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4) 抗体)治疗晚期肿瘤的I期临床试验的新药临床试验批准。