上海医药(02607)：“阿普唑仑片”通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(上药信谊)收到国家药品监督管理局颁发的关于阿普唑仑片(“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2023B05986)，该药品通过仿制药一致性评价。

据悉，阿普唑仑片主要用于焦虑、紧张、激动，也可用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状，由PHARMACIAANDUPJOHNCO研发，最早于1981年在美国上市。2022年10月，上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币619万元。

截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括山东信谊制药有限公司、江苏恩华药业股份有限公司、齐鲁制药有限公司等。

IQVIA数据库显示，2022年该药品医院采购金额为人民币17356万元。2022年，上药信谊该药品的销售收入为人民币2073万元。

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药信谊的阿普唑仑片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。