远大医药(00512)全球创新血管腔内影像设备NOVASIGHT完成首例临床应用

智通财经APP讯，近日，远大医药(00512)心脑血管精准介入诊疗板块创新产品NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM血管内成像系统完成了东北地区首台临床应用。本次手术由大连市中心医院心内科郑晓群教授团队完成，通过联合应用血管内超声(IVUS)+光学相关断层成像扫描(OCT)二合一腔内影像技术，高效地提供了精准、全面的腔内影像信息。这也是远大医药血管腔内影像设备NOVASIGHT在国内上市后的首例临床应用。

术后，郑教授对NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM给予了充分肯定，他指出，NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM的IVUS与OCT图像质量清晰，设备操作方便，具有多种成像模式与回撤速度选择。同时，Novasight™ Hybrid Catheter成像导管的准备过程比较简单，通过性良好，能够满足对该病例腔内影像评价的需求。

据悉，NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM创新性IVUS+OCT双模成像系统(设备+导管) 于今年获国家药监局(NMPA)批准上市，是全球首款也是目前唯一获得美国FDA上市批准的IVUS + OCT双模成像系统。该系统已先后在美国、加拿大、日本、中国获批上市，其安全性和有效性也已在冠脉介入诊疗中得到临床验证。

NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM所使用的导管创新性地将IVUS超声换能器与OCT成像核心以“同位、同向”的方式整合在同一根血管内成像导管上，可清晰成像直径为2.5mm-6mm的血管，实现单次回撤即可同步显示IVUS和OCT的自动配准影像，且不增加导管外径。该系统可助力术者在PCI(经皮冠状动脉介入治疗)手术中真正实现一次操作获得双重影像，完整地提供血管整体状态及斑块内部结构等信息，可优化治疗策略，节约手术费用，并提升患者预后。

值得注意的是，NOVASIGHT是远大医药心脑血管精准介入诊疗板块布局的众多全球创新产品之一，该板块也是公司核心战略领域之一。远大医药秉承“介入无植入”的治疗理念，围绕通路管理、结构性心脏病、电生理以及心衰三个方向进行全方位布局，搭建高端医疗器械产品集群。

目前公司该领域已布局16款创新产品，血管介入方向已有7款产品在国内获批上市。其中，HeartLight X3激光消融平台今年已在上海交大医学院附属瑞金医院海南医院暨博鳌研究型医院顺利完成多例特许准入的房颤激光消融临床治疗，目前该产品已递交中国上市注册申请，其他产品也在积极推进中国临床注册工作。公司将力争在未来年度实现创新产品分阶段分梯次上市，带动该板块业务实现跨越式增长。

在研发方面，公司在该领域已实现“无源+有源”创新器械平台的全面建设，形成了中国两中心、海外多基地的研发生产布局。远大医药表示，公司一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将继续以科技创新为驱动，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，并致力于将该板块打造成为中国乃至全球领先的心脑血管精准介入诊疗平台。