智通财经APP获悉,致力于开发肥胖症和肝病治疗药物的美国生物技术公司Altimmune Inc(ALT.US)公布了其重磅试验性减肥药培维肽(pemvidutide)极度乐观的中期研究结果后,该公司股价在美股盘后交易中一度上涨约66%。该公司当地时间周四表示,在为期48周的试验中,最高剂量的药物帮助肥胖患者减轻高达16%的体重,即32.2磅。
据了解,Altimmune这一积极的试验结果使其与丹麦医药巨头诺和诺德(Novo Nordisk A/S)旗下的“减肥神药”Wegovy(有效成分为司美格鲁肽)不相上下,“减肥神药”Wegovy在为期68周的试验中帮助肥胖患者们减轻了大约15%的体重。
当前,对Wegovy形成最大威胁的减肥药物无疑是美国医药巨头礼来旗下的替泽帕肽(Tirzepatide),商品名为Zepbound,与采用单GLP-1受体激动剂疗法的利拉鲁肽和司美格鲁肽不同的是,替泽帕肽将GLP-1R与GIP受体两者结合。Altimmune主研的有着“新晋减肥神药”称号的培维肽(pemvidutide)实际上也是一种双激动剂,结合的是GLP-1R和GCGR。
在试验结果中,这种双激动剂的搭配表现出平衡的高效力,并且降血糖和减肥效果较诺和诺德的Wegovy有了进一步提升。试验数据显示,替泽帕肽治疗患者40周后,29-51%患者的糖化血红蛋白水平(衡量血糖的主要指标)降幅高达5.7%,而司美格鲁肽达到该指标的受试人群比例仅为20%。
减肥疗效方面,医疗数据和分析公司 Truveta Research进行的比较分析显示,在大约1.8万名超重或肥胖患者的样本中,使用Tirzepatide的患者比使用Wegovy的患者更有可能减掉体重的15%。Tirzepatide在三个月期的平均减脂效果为5.9%,而Wegovy为3.6%。在一年期的标记点,接受Tirzepatide治疗的患者的平均体重减少了15.2%,而Wegovy组为7.9%。
Altimmune上演异军突起
全球的制药公司正在竞相复制诺和诺德以及该公司目前最为强大竞争对手礼来生产的这种“减肥神药”所带来的成功,这些药物被用于快速实现减重,并且创造了史诗级销量。其中一些制药商正在将自己的产品推向临床试验,而另一些制药商则在考虑收购规模较小的公司,这些公司已经取得了有希望的积极成果。
Altimmune主研的培维肽实际上也是一种双激动剂,但是结合了GLP-1R和GCGR,礼来替泽帕肽则将GLP-1R与GIP受体两者结合。Altimmune当地时间周四公布的48周实验数据令人欣慰,各剂量组别减重幅度都看到了明显的提升,与诺和诺德旗下Wegovy试验效果处于几乎一致的水平,且表现出显著的剂量相关性,即高剂量效果更好。
截至发稿,Altimmune股价在美股盘前交易中涨38.92%,至4.390美元,回吐了早些时候的部分涨幅。截至周四收盘,这家总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡的公司的市值接近1.7亿美元,与诺和诺德高达4500亿美元的市值规模,以及美国医药巨头礼来(LLY.US)高达5600亿美元市值相比显得十分渺小。
Altimmune表示,接受Altimmune试验的患者在治疗结束后体重继续下降,同时血压下降,心率没有明显增加,这与其他一些减肥药试验所观察到的情况有所不同。在最高2.4毫克的剂量下,几乎三分之一的试验参与者体重减轻了20%甚至更多,且2.4毫克剂量治疗结束时的减重轨迹表明,继续治疗可以实现更大幅度减重。
Altimmune表示,最常见的副作用是恶心和呕吐,只有一名患者出现了严重的并发症。该公司首席医疗官斯科特·哈里斯在声明中表示:“在这项试验中,48周的体重减轻水平已经被证明可以全面逆转肥胖引发的主要并发症。”该公司正在开发同时治疗肥胖症和一种严重肝病的药物。
Altimmune管理层将于当地时间周五上午召开电话会议,讨论试验结果。
减肥药未来前景无比广阔! 华尔街资金蜂拥至礼来与诺和诺德
根据华尔街金融机构披露的最新13F文件,由于全球消费者对两大医药巨头——礼来和诺和诺德旗下的“减肥神药”需求呈爆炸式增长,华尔街金融巨头们在股票市场可谓“砸真金白银”大力支持这两家医药巨头,极度看好这两家公司的股价前景。
最新的13F文件显示,摩根大通、贝莱德(BlackRock)、Vanguard、Two Sigma、Tiger Global Management和 Coatue Management在第三季度大幅增加了对礼来的股票配置比例。仅摩根大通一家金融机构就增持了逾160万股,目前持有的股票权益价值约为10亿美元。
与此同时,富达投资(Fidelity Investments)、拉扎德资产管理公司(Lazard Asset Management)、T Rowe Price和索罗斯基金(Soros Fund)等全球资管巨头均大幅增持诺和诺德在美股市场的ADR。
减肥药市场虽然广阔,但是研发难度却非常之大。美国医药巨头辉瑞(PFE.US)当地时间周五宣布,其正在研究的试验性减肥药danuglipron在其中一项2b期临床试验中达到了主要终点,由于观察到发生率较高的不良反应,辉瑞以每日两次给药频率带来的副作用为由,决定将开发重点放在每日一次的配方上。因此,辉瑞表示每日两次给药频率的试验不会进入3期研究,每日一次给药频率的danuglipron研发继续进行。
辉瑞2b期临床试验的最终结果显示,每日两次给药频率的治疗组的副作用发生率很高(恶心率高达73%;高达47%出现呕吐;高达25%出现腹泻),所有剂量的停药率都很高。停药率增加一般有可能是由于药物的副作用、患者不遵守医嘱、治疗效果不佳等原因所导致,从临床试验统计数据来看,较高的停药率基本上意味着药物有显著的副作用,导致患者无法继续服用。
华尔街大行高盛的分析师们预计,到2030年,全球抗肥胖药物市场的年销售额可能会增长到1000亿美元左右,而今年早些时候的年销售额仅仅为60亿美元。高盛的预测基于2030年大约1500万美国成年人接受抗肥胖药物治疗进行慢性减肥管理,而美国约有1.05亿肥胖或超重的成年人。分析人员将糖尿病患者排除在肥胖预测之外。世界肥胖联合会 (WOF) 预计到 2035 年,超过40亿人(占世界人口规模的一半以上)可能患有不同程度的肥胖症。
据DataHorizzon Research预测数据, 2022年减肥药市场规模预计约为19亿美元,预计到2032年将接近900亿美元,复合年增长率(CAGR)约为50%。
今年迄今为止,诺和诺德和礼来的股价在美股市场的涨幅分别高达48%和61%,大幅跑赢美股基准股指——标普500指数。