智通财经APP讯,赛诺医疗(688108.SH)公告,公司于2023年6月向中国台湾行政院卫生署食品药品管理局(“TFDA”)递交了公司NC Rockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到TFDA通知,公司NC Rockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获得TFDA的批准
据悉,该产品适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张。该产品还适用于球囊扩张支架(裸金属和药物洗脱支架)的递送后扩张。