智通财经APP获悉,科伦博泰生物-B(06990)涨超3%,截至发稿,涨3.05%,报91.3港元,成交额107.14万港元。
消息面上,科伦博泰生物宣布公司核心产品SKB264(MK-2870,商品名:佳泰莱)用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC) 成人患者的新药上市申请获国家药品监督管理局受理。
据悉,该申请是基于一项SKB264(MK-2870) 单药治疗用于2线及以上局部晚期或转移性TNBC的多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究(OptiTROP-Breast01),佳泰莱有望成为中国首个获批上市的国产创新TROP2-ADC。