全球药企憧憬“减肥梦”! “诺礼”垄断神话即将被打破?

明年将是减肥药领域的又一个关键之年，尽管价格高昂，保险范围参差不齐且存在些许副作用，但减肥药的受欢迎程度仍在飙升。投资者们明年将关注礼来和诺和诺德如何应对困扰其治疗方案的持续供应不足问题，这两大减肥药龙头以及其他希望加入减肥药市场的制药商也有望公布关键的最新临床试验数据。

减肥药今年以迅雷不及掩耳之势进入公众视野，2024年将为不断发展的市场带来更多变化。这些有着“减肥神药”称号的减肥药物在2023年迅速流行起来，尽管价格普遍高昂，并且保险所范围的参差不齐，还有一些令人感到担心的副作用，但它们仍然极大程度帮助患者实现轻松减重。

对这些药物的强烈需求在2024年不太可能放缓，尤其是随着治疗药物逐渐变得更容易获得。一些华尔街知名分析师认为，减肥药市场只会继续扩大，一些分析师预测，到2030年，减肥药市场的规模将达到约1000亿美元。高盛的分析师们预计，到2030年，将有1500万美国成年人接受减肥药物治疗。

但明年，投资者将继续关注减肥药市场上的主要参与者诺和诺德(NVO.US)和礼来(LLY.US)如何应对困扰已久的治疗方案供应问题。诺和诺德旗下的一款当前需求最旺盛的减肥注射剂Wegovy、一款糖尿病治疗药物Ozempic以及礼来旗下的一款具备治疗糖尿病和减肥功效的注射剂 (商品名为Zepbound)供应持续远不及需求，消费者一直难以获得这些药物。

目前已经获得监管机构正式批准的减肥药物：

来自诺和诺德的Wegovy是一种每周一次的减肥注射剂，适用于肥胖或超重的成年人。这种药物模仿肠道中产生的一种叫做GLP-1的激素来抑制人的食欲。

诺和诺德的Ozempic是一种每周注射的药物，主要用于降低成人2型糖尿病患者的血糖水平。这种药物模仿GLP-1抑制食欲，帮助胰腺分泌更多的胰岛素。

礼来Mounjaro (商品名为Zepbound)是一种每周一次的减肥注射剂，适用于肥胖或超重的成年人，这种治疗方法模仿GLP-1以及另一种叫做GIP的肠道激素来减少食欲和食物摄入量;此外，Mounjaro有助于降低成人2型糖尿病患者的血糖水平，这种药物模仿GLP-1和GIP来抑制食欲和刺激胰岛素的产生。

分析师们普遍预计明年供应限制问题将得到大幅度改善，但指出一些更广泛的问题将需要数年时间才能解决，比如一些令人不快的副作用以及保险范围参差不齐等广泛问题。因此，在减肥药市场近乎垄断地位的诺和诺德和礼来，以及一些减肥药仍处于临床试验阶段的医药公司似乎还有很长的路要走

诺和诺德可能将获得在美国和欧洲扩大使用Wegovy的官方批准。礼来新获批的减肥药Zepbound在上市第一年的销售额可能超过10亿美元。预计两家公司还将公布新的药物试验数据，显示其减肥药物在减肥和糖尿病管理之外的其他潜在健康益处，比如大幅降低心脑血管疾病发病风险等，因此保险覆盖范围可能将扩大。

明年对其他大型医药巨头来说可能意味着更多，它们希望撼动到目前为止诺和诺德以及礼来这两家在减肥药物市场近乎垄断的地位。比如，美国医药巨头辉瑞(PFE.US)和安进(AMGN.US)即将公布的新减肥药物的临床试验数据，以及大型公司和小型减肥药制造商之间可能出现的更多并购协议或合作，这些都有可能在未来几个月改变减肥药市场的竞争格局。

供应问题可能会缓解，但不会消失

来自知名投资机构古根海姆(Guggenheim)的分析师Seamus Fernandez表示，困扰Wegovy、Ozempic和Mounjaro等减肥药物的供应问题可能是投资者明年将关注的“最重要的事情”。

一些分析师表示，供应紧张可能会持续数年，但随着“减肥药双雄”诺和诺德(Novo Nordisk)和礼来(Eli Lilly)努力扩大其药品的生产能力，预计供应紧张将在2024年小幅缓解。

诺和诺德在11月的第三季度业绩电话会议上表示，该公司正考虑在2024年大幅扩大Wegovy在美国市场的供应量。来自TD Cowen的分析师Michael Nedelcovych表示，该公司在电话会议上似乎暗示，这种变化看起来不会是供应量突然大幅增加，而是随着时间的推移而稳步改善。

展望未来几年，供应量可能大幅增加。诺和诺德11月表示，将投资60亿美元扩建其在丹麦的减肥药制造设施，并指出将在2025年底至2029年完成建设。该公司还表示，将斥资约23亿美元在法国扩建另一个减肥药生产基地。

与此同时，礼来公司在11月的第三季度业绩电话会议上表示，Mounjaro在美国市场的供应情况有所改善，尽管在全球范围内供应仍然受限。

高管们还表示，礼来有望实现其将Mounjaro等药物的产能提高一倍的目标，这在一定程度上是通过在北卡罗来纳州和印第安纳州投资新建的生产基地实现的。

礼来首席执行官大卫·里克斯在电话会议上表示，该公司正在“积极计划”进一步增加Mounjaro和其他药物的产量。他补充表示:“这是我们每天都在解决的问题。所以我们对这个容量一点也不满意。”

继“减肥神药”Wegovy之后，Zepboun可能也将成为轰动一时的产品

华尔街对礼来获批的减肥药物Zepbound寄予厚望，这种药已经在美国各大药店有售。一些分析人士预计，明年这种药物的年销售额将超过10亿美元。

华尔街大行摩根士丹利预计，到2024年，Zepbound的销售额将达到22亿美元。该药物于今年11月获得FDA批准。与此同时，美国银行的分析师们在11月份的一份报告中预计，Zepbound在2024年的总销售额将达到约27亿美元。

分析师普遍预计，甚至2024年以后，Zepbound和Mounjaro的销售额将大幅增长。来自古根海姆的Fernandez表示，这两种药物的活性成分Tirzepatide“很有可能成为制药行业有史以来最畅销的活性成分”。

华尔街之所以对zeepbound充满热情，部分原因是它的减肥效果可能比Wegovy更好。减肥疗效方面，医疗数据和分析公司 Truveta Research进行的比较分析显示，在大约1.8万名超重或肥胖患者的样本中，使用Tirzepatide的患者比使用Wegovy的患者更有可能减掉体重的15%。Tirzepatide在三个月期的平均减脂效果为5.9%，而Wegovy为3.6%。在一年期的标记点，接受Tirzepatide治疗的患者的平均体重减少了15.2%，而Wegovy对照组则为7.9%。

两者对比试验的最新结果可能将在明年公布，届时还将有独立研究获得初步数据，检验Zepbound是否有可能治疗包括心脑血管疾病在内的其他健康状况。

混合保险覆盖范围可能将会在2024年对Zepbound和其他减肥药的销售额造成压力，但礼来公司已经为该药获得了一些保险支持。

Wegovy可能将再次创造历史

Wegovy今年创造了历史，在一项后期试验中，该药物将肥胖和心脏病患者患严重心脏病的风险降低了20%。2024年，如果美国和欧洲监管机构决定批准这种药物用于治疗心脏病，它可能将再次撼动制药行业。

来自Cantor Fitzgerald的分析师Louise Chen表示，这些潜在的批准可能将使得Wegovy成为第一个扩大至心脏健康用途的GLP-1药物，这对诺和诺德来说可谓是新的历史。

加州大学圣地亚哥分校高级体重管理中心的医学主任Eduardo Grunvald博士表示，FDA可能批准增加Wegovy的用途，鼓励更多的肥胖病专家、初级保健提供者和心脏病专家给符合条件的患者开这种药。

这一批准也可能给美国保险公司带来更大的压力，最终将Wegovy和类似的减肥治疗纳入其中，为更广泛的减肥药用途打开大门。

与此同时，礼来也在研究Zepbound针对心脑血管疾病风险增加的糖尿病患者的三期临床试验，预计结果将于2024年底公布。这家制药商正在对有心脏健康风险的肥胖患者预防作用进行类似的研究，但结果可能要到2027年才能出来。

诺和诺德的其他治疗方法可能在明年达到自己的里程碑。诺和诺德预计将在2024年上半年公布Ozempic作为糖尿病合并慢性肾病患者的肾衰竭治疗的后期试验数据。根据一项中期分析，该公司于10月提前一年停止了这项研究，并暗示该试验将取得成功。

未来几年将公布的与减肥药相关的重要临床试验数据包括：

礼来对Zepbound治疗糖尿病心血管并发症的三期试验。

诺和诺德对Ozempic进行的三期试验，用于治疗糖尿病合并慢性肾病患者的肾衰竭。

诺和诺德正在进行一项25毫克剂量的减肥药的三期试验。

Zepbound作为肥胖患者心力衰竭的潜在治疗方法的三期试验。

一项关于Zepbound的三期试验，将其作为治疗非酒精性脂肪肝的潜在药物，这种疾病是由肝脏中的脂肪堆积引起的，用于治疗肥胖患者。

一项关于Zepbound的三期试验，将其作为一种潜在的治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的方法，或肥胖患者因呼吸道阻塞而在睡眠中呼吸暂停。

IcoSema是一种每周一次的胰岛素和每周一次的semaglutide的组合，用于糖尿病患者的三期试验。

此外，诺和诺德还将公布一款25毫克每日一次的减肥药的三期临床试验数据，该减肥药使用了与Ozempic和Wegovy相同的活性成分——司美格鲁肽(semaglutide)。

来自Cowen的Nedelcovych表示，这些重点试验至关重要，尤其是诺和诺德在申请批准口服减肥药之前正在等待这些数据。他补充表示，从长远角度来看，减肥药的可获得性可能会提高注射减肥药的生产能力。

Nedelcovych表示，同样在2024年，一项针对先前晚期试验患者进行的研究可能将产生支持Wegovy作为预防糖尿病发展的治疗方法的数据。

对辉瑞来说，2024年可能将是“成败在此一举”的一年

明年的新临床试验数据将是决定美国医药巨头辉瑞能否在减肥药市场分一杯羹的关键，但是这其中的风险仍然非常高。辉瑞首席执行官阿尔伯特•布拉(Albert Bourla)曾表示，该公司希望在这一市场中占据大约100亿美元的份额。

辉瑞公司本月早些时候取消了其唯一一款减肥产品的每日两次使用频率版本的研发进程，因为在一项中期研究中，服用该药的患者体重明显减轻，但患者对该药的副作用存在巨大问题。

辉瑞2b期临床试验的最终结果显示，每日两次给药频率的治疗组的副作用发生率很高(恶心率高达73%;高达47%出现呕吐;高达25%出现腹泻)，所有剂量的停药率都很高。

现在，辉瑞将希望寄托在每日一次使用频率的danuglipron上，该公司认为这种频率药物的副作用可能较轻。辉瑞表示，预计将在2024年上半年公布该版本药物的更多数据，这将有助于该公司决定是否开始该药物的后期研究。

然而，一些分析人士质疑，每天服用一次是否更容易让患者群体接受。摩根大通分析师Chris Schott在12月的一份报告中称：“尽管工作仍在进行中，但耐受性似乎仍是该产品的一个问题，我们不清楚为什么在三期试验或每日一次的版本中将有所改善。”

来自巴克莱银行的分析师Carter Gould在12月的一份最新报告中表示，“越来越明显”的是，该公司将不得不从外部寻求治疗肥胖症的方法，无论是通过收购还是合作，以像它所希望的那样，在减肥药市场上分一杯羹。

与此同时，即将公布的数据将揭示另一医药巨头安进的减肥药组合的有效性。安进计划在2024年上半年公布一种口服减肥药的早期试验数据。预计在2024年下半年，安进计划公布一种注射药物的中期试验数据。在一项早期研究中，这种药物在12周后帮助患者减轻了14.5%的体重。

与减肥药物有关的收购和合作值得密切关注

辉瑞并不是唯一一家可以从外部寻找减肥药中获益的公司。今年，大型制药商通过收购小型企业或与它们合作，在减肥药市场开拓了市场。分析师表示，明年可能会有更多大型医药公司采用这一策略。

来自Cantor Fitzgerald的Chen表示:“潜在的名单上还有很多其他大型医药公司可以做到这一点。”

来自瑞士的医药巨头罗氏本月早些时候，该公司表示将以27亿美元收购美国私人控股的肥胖症治疗药物制造商Carmot Therapeutics。诺和诺德和礼来今年也收购了规模较小的减肥药研发公司，以保持它们在市场上的主导地位。

近期减肥药领域的重磅收购和合作包括：

12月，罗氏宣布将以27亿美元收购私人控股的肥胖药物制造商Carmot Therapeutics。

英国医药巨头阿斯利康11月表示，该公司已经与中国生物技术公司Eccogene签署了一项开发一种减肥药的许可协议。

诺和诺德8月份表示，将以10.8亿美元收购私人控股的肥胖药物制造商Inversago Pharma。

诺和诺德8月份表示，将以5亿美元收购开发肥胖和糖尿病药物的Embark Biotech。

7月，礼来表示将以19.3亿美元收购私人控股的肥胖药物制造商Versanis。

诺和诺德在一份声明中表示，该公司已经加大了对“采购和提升外部创新”的关注力度，以补充其内部产品，并全面扩大其药物管道线，特别是针对糖尿病、肥胖、心血管疾病和罕见血液疾病的潜在药物。

该公司还表示，它对“全方位的业务开发活动”感兴趣，从收购到早期或后期产品的合作伙伴关系，当涉及到拥有新的生物药物、新的潜在治疗靶点和新的作用机制或药物如何起作用的公司时。

来自Cantor Fitzgerald的Louise Chen表示，“收购或合作”可能是中小型减肥药生产商追赶礼来和诺和诺德的唯一途径。

一些规模较小的公司表示，他们对这个想法持开放态度:Altimmune(ALT.US)于12月5日表示，该公司正在寻找合作伙伴，推出并开发其试验性减肥药pemvidutide。致力于开发肥胖症和肝病治疗药物的美国生物技术公司Altimmune 此前公布了其重磅试验性减肥药pemvidutide极度乐观的中期研究结果，该公司表示，在为期48周的试验中，最高剂量的药物帮助肥胖患者减轻高达16%的体重，即32.2磅。Altimmune这一积极的试验结果使其与丹麦医药巨头诺和诺德旗下“减肥神药”Wegovy不相上下。自11月30日以来，Altimmune的股价已经暴涨超140%。

其他规模较小的减肥药生产商包括Structure Therapeutics(GPCR.US)，在一项早期试验中，每天服用一次该公司研发的减肥药片，帮助超重或肥胖患者在一个月后平均减掉了10磅的体重。来自Guggenheim的Fernandez指出，该公司有望在本月报告其药物在糖尿病患者中的中期试验数据，并在明年初报告更多的肥胖患者的最终治疗结果。

不过，一些规模较大的制药商可能将等到它们看到小公司的更大规模和后期的试验数据后，再采取收购行动。来自Guggenheim的Fernandez表示，对于许多公司来说，这些数据可能要到2025年或更晚才能出来。

减肥药未来前景无比广阔! 华尔街资金蜂拥至礼来与诺和诺德

根据华尔街金融机构披露的最新13F文件，由于全球消费者对两大医药巨头——礼来和诺和诺德旗下的“减肥神药”需求呈爆炸式增长，华尔街金融巨头们在股票市场可谓“砸真金白银”大力支持这两家医药巨头，极度看好这两家公司的股价前景。

最新的13F文件显示，摩根大通、贝莱德(BlackRock)、Vanguard、Two Sigma、Tiger Global Management和 Coatue Management在第三季度大幅增加了对礼来的股票配置比例。仅摩根大通一家金融机构就增持了逾160万股，目前持有的股票权益价值约为10亿美元。

与此同时，富达投资(Fidelity Investments)、拉扎德资产管理公司(Lazard Asset Management)、T Rowe Price和索罗斯基金(Soros Fund)等全球资管巨头均大幅增持诺和诺德在美股市场的ADR。

减肥药市场虽然广阔，但是研发难度却非常之大。美国医药巨头辉瑞宣布，其正在研究的试验性减肥药danuglipron在其中一项2b期临床试验中达到了主要终点，由于观察到发生率较高的不良反应，辉瑞以每日两次给药频率带来的副作用为由，决定将开发重点放在每日一次的配方上。

华尔街大行高盛的分析师们预计，到2030年，全球抗肥胖药物市场的年销售额可能会增长到1000亿美元左右，而今年早些时候的年销售额仅仅为60亿美元。高盛的预测基于2030年大约1500万美国成年人接受抗肥胖药物治疗进行慢性减肥管理，而美国约有1.05亿肥胖或超重的成年人。分析人员将糖尿病患者排除在肥胖预测之外。世界肥胖联合会 (WOF) 预计到 2035 年，超过40亿人(占世界人口规模的一半以上)可能患有不同程度的肥胖症。

另一华尔街大行摩根士丹利预计，到 2030 年，全球抗肥胖药物的市场规模将达到约 770 亿美元。摩根士丹利欧洲生物制药行业分析师Mark Purcell表示：“变革性的减肥药物在社交媒体领域的影响力，以及比预期更快地建立负担得起的保险，帮助推动了对肥胖药物的需求超出了我们此前预期。”“虽然供应限制限制了近期的销售额增长趋势，但全球减肥药市场可能从2022年的24亿美元增长到2030年的770亿美元，高于我们之前预计的540亿美元。”

据DataHorizzon Research预测数据， 2022年减肥药市场规模预计约为19亿美元，预计到2032年将接近900亿美元，复合年增长率(CAGR)约为50%。

今年迄今为止，诺和诺德和礼来的股价在美股市场的涨幅分别高达41%和56%，大幅跑赢美股基准股指——标普500指数。