智通财经APP获悉,药明生物(02269)与美国生物技术公司Aravive于30日联合宣布,基于双方在Aravive候选药物AVB-S6-500工艺开发、中试放大及cGMP生产等方面合作取得的快速进展,而后Aravive成功向美国FDA提交新药临床试验申请(IND),双方决定进一步扩大在生物药研发管线的全方位合作。
AVB-S6-500(曾用代号Aravive-S6)是一种新型的GAS6-AXL通路抑制剂,用于癌症和非恶性纤维化疾病的治疗研究。Aravive预计将于2018年第一季度启动AVB-S6-500的I期临床试验。
药明生物为Aravive的候选药物AVB-S6-500临床前研究提供生产服务,在短短16个月内,药明生物已将项目从质粒构建顺利推进到向美国FDA提交IND申请。
据了解,2017年8月,药明生物无锡基地成为中国首个完成美国FDA生物药批准前检查(Pre-License Inspection, PLI)的cGMP生产基地,为创新生物药商业化生产业务高速发展奠定了坚实基础。