港股异动 | 信达生物(01801)高开逾3% 玛仕度肽首个减重III期临床研究达成主要终点和所有关键次要终点

信达生物(01801)高开逾3%,截至发稿,涨3.39%,报39.6港元,成交额1097.14万港元。

智通财经APP获悉,信达生物(01801)高开逾3%,截至发稿,涨3.39%,报39.6港元,成交额1097.14万港元。

消息面上,信达生物今日宣布,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究(GLORY-1)达成主要终点和所有关键次要终点。信达生物计划于近期向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交玛仕度肽减重适应症的首个新药上市申请(NDA)。

研究结果显示,GLORY-1的两个主要研究终点均顺利达成:玛仕度肽 4 mg和6 mg组受试者治疗32周后体重相对基线的百分比变化,以及体重相对基线下降≥5%的受试者比例均显著优于安慰剂组;第48周时,玛仕度肽组的减重疗效较32周进一步提升。

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