归创通桥-B(02190)自主研发的ZYLOX® Penguin静至髂静脉支架系统获批上市

智通财经APP讯，归创通桥-B(02190)公布，由该集团自主研发的ZYLOX^® Penguin静至髂静脉支架系统获国家药监局(NMPA)批准上市。这标志着该公司布局外周静脉疾病介入治疗整体解决方案再次取得里程碑式的进展，并进一步巩固其在外周血管介入领域的市场地位和影响力。截至本公告日期，该公司已在中华人民共和国就合共36款产品获得国家药监局批准。

ZYLOX^® Penguin静至髂静脉支架系统是由该集团与重庆医科大学附属第一医院合作开发的创新医工结合产品。该产品拥有8项发明专利，专为髂静脉压迫所致的下肢、盆腔静脉回流障碍性疾病而设计。ZYLOX^® Penguin静至髂静脉支架系统采用斜口设计、锥形渐变、集成结构三大设计，旨在降低血栓形成的风险，同时确保顺应血管的自然变径。ZYLOX^® Penguin静至髂静脉支架系统拥有卓越的贴壁性和渐变的慢性扩张力，近心端闭环结构提供强大的支撑力，远心端开环结构则提供优异的顺应性。

ZYLOX^® Penguin静至髂静脉支架系统上市前临床注册试验由重庆医科大学附属第一医院的赵渝教授担任组长单位，历时10个月共纳入全国14家顶级临床中心的161例手术，术后12个月靶血管的通畅率达到100%。这一出色的临床试验效果，充分证明了该产品的安全性和有效性。

髂静脉压迫综合征(Iliac Vein Compression Syndrome, IVCS)，是一种由髂静脉受到压迫导致的血液循环障碍。主要症状包括腿部疼痛、肿胀，有时伴有深静脉血栓形成。髂静脉压迫综合征的治疗方案主要包括药物治疗、外科治疗及血管介入治疗。目前，利用髂静脉支架的介入治疗已经成为治疗IVCS的主要方法。