诺诚健华(09969)：创新药ICP-723近日完成首例儿童患者给药

智通财经APP讯，诺诚健华(09969)发布公告，公司创新药zurletrectinib(ICP-723)目前处于注册性临床阶段，zurletrectinib(ICP-723)在成人和青少年(12周岁到18周岁)患者中显示良好安全性和有效性，并于近日完成首例儿童(2周岁到12周岁)患者给药，首次在儿童患者中启动临床研究。现将主要情况公告如下：

Zurletrectinib(ICP-723)已在中国大陆地区启动针对NTRK基因融合阳性的晚期实体瘤的成人和青少年(12周岁到18周岁)患者的II期注册性临床试验，并展现出良好的安全性与有效性，截至目前，公司在不同实体瘤NTRK基因融合阳性患者中观察到ORR(总缓解率)为80-90%。

针对儿童用药在制剂和口味等方面的需求，公司开发了能显着提高儿童用药依从性的口崩片制剂。Zurletrectinib(ICP-723)针对儿童患者(2周岁到12周岁)新剂型的IND申请于2023年7月获得批准，并于近日在中山大学肿瘤防治中心完成首例儿童患者给药。公司期待zurletrectinib(ICP-723)能够早日造福各年龄段的NTRK基因融合阳性的实体瘤患者。

据悉，Zurletrectinib(ICP-723)是诺诚健华自主研发的第二代泛TRK(塬肌球蛋白受体激酶)小分子抑制剂，用于治疗未接受过TRK抑制剂治疗，以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤患者。Zurletrectinib(ICP-723)不仅能够有效抑制TRK家族中的TRKA、TRKB、TRKC，而且能够有效抑制TRKA的耐药性突变G595R和G667C等，可以克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药。

TRK在维持正常神经系统功能中发挥着重要作用。分离NTRK(神经营养性酪氨酸受体激酶基因)基因或NTRK基因融合体的异常连接会导致多种不同肿瘤的发生，在某些罕见的肿瘤类型，如先天性婴儿纤维肉瘤等，NTRK基因融合发生率高达90%。NTRK基因融合与至少19种成人和儿童的肿瘤类型相关，包括肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌和黑色素瘤等。