石四药集团(02005)取得国家药监局有关化学药品1类新药SYN045片的一期临床试验批准

石四药集团(02005)发布公告,该集团已取得中国国家药品监督管理局(国家药监局)...

智通财经APP讯,石四药集团(02005)发布公告,该集团已取得中国国家药品监督管理局(国家药监局)有关化学药品1类新药 SYN045片的一期临床试验批准,是集团第二个获批开展临床试验的化学药品1类新药。

据悉,SYN-045为高度选择性 PGI2 受体激动剂。目前,在集团有关 SYN-045的临床前研究当中,SYN-045显示出很高的靶向性选择性,在动物体内抗肺动脉高压效果明显,且其毒性低,有利于实现口服长期给药。

此外,该集团的甲磺酸雷沙吉兰已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。雷沙吉兰主要用于原发性帕金森病患者的单药治疗以及伴有剂末波动患者的联合治疗。

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