智通财经APP讯,微创医疗(00853)发布公告,心脉医疗(688016.SH)预计2023年年度实现营业收入11.74亿元到12.01亿元,同比增加31%到34%;预计2023年年度实现归属于母公司所有者的净利润为4.75亿元到4.92亿元,同比增加33%到38%。
报告期内,随着公共卫生问题逐步消除,该公司产品的销售及终端植入自2月起持续快速增长,新产品Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus®分支型术中支架系统累计入院超过300家,累计植入量超过3200例,Reewarm® PTX药物球囊扩张导管(0.035"系列)2023年四季度开始入院。随着新产品推广力度加大,入院数量进一步增加,预期2024年新品植入量及销售额将持续增长。该公司不断加大海外市场推广力度,2023年海外销售收入增长同比超过50%,在该公司收入占比中进一步提升。Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统已在全球16个国家进入临床应用,Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及输送系统已在全球21个国家进入临床应用,Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统已在全球19个国家进入临床应用,Hercules®球囊扩张导管已在全球8个国家进入临床应用。
报告期内,该公司自研产品Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统(定制)获得了国内首张定制胸主动脉覆膜支架备案证,亦已成功完成首例临床应用。阻断球囊已向国家药监局递交注册资料。Cratos®分支型主动脉覆膜支架及输送系统处于临床随访阶段,预计2024年一季度递交注册资料。Aegis®II腹主动脉覆膜支架系统处于上市前临床试验阶段。胸主多分支覆膜支架系统处于单中心临床随访阶段,临床表现优异。主动脉限流破口支架处于单中心临床试验随访阶段。
外周业务领域,静脉方面,Vflower®静脉支架及输送系统已完成注册资料递交,Vewatch®腔静脉滤器及Fishhawk®机械血栓切除导管已完成上市前临床植入;动脉方面,新一代外周裸球囊导管及带纤维毛栓塞弹簧圈均处于注册阶段,膝下药物球囊扩张导管处于上市前临床试验阶段。肿瘤介入方面,微球类产品处于上市前临床植入阶段,Hepa Flow® TIPS覆膜支架系统正式获批进入创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”),该产品目前处于临床随访阶段。
此外,该公司更多产品管线研发在同步推进,预期未来该公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力将进一步提高。