中国生物制药(01177)：抗PD-L1“贝莫苏拜单抗(TQB2450注射液)”纳入优先审评审批程序

智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的“贝莫苏拜单抗(TQB2450注射液)”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评审批程序，用于联合盐酸安罗替尼胶囊治疗复发性或转移性子宫内膜癌。

贝莫苏拜单抗是集团自主研发的一款全新序列的创新全人源化抗PD-L1单克隆抗体。2022年4月，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗复发性或转移性子宫内膜癌被CDE纳入突破性治疗品种。2023年1 月，贝莫苏拜单抗的新药上市申请获CDE正式受理，用于联合安罗替尼一线治疗小细胞肺癌。

子宫内膜癌在中国居女性生殖系统恶性肿瘤的第二位，在发达国家居首位。随着高脂高热饮食模式的日益普遍，不健康的生活方式逐步蔓延，子宫内膜癌的发病率不断上升，尤其在中国呈明显年轻化趋势。2016年，中国子宫内膜癌新发病例数达到7.1万，发病率为10.54/10万人。目前，国内子宫内膜癌的一线疗法为含铂化疗，但对于一线治疗后进展的患者，临床尚无标准治疗方案，患者临床治疗选择有限，预后较差，急需有效治疗方式。

此次纳入优先审评审批程序，有望加速贝莫苏拜单抗的上市审评，尽早解决尚未满足的临床需求，造福国内患者。同时，也标志着贝莫苏拜单抗在小细胞肺癌领域之后，成功布局了又一个重要领域。此外，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼正在开展多项临床III期试验，包括一线肾癌、一线非小细胞肺癌、非小细胞肺癌放化疗后维持等。集团将持续推进贝莫苏拜单抗的开发，为更多患者带来新的治疗方案。