和誉-B(02256):新一代EGFR Exon20ins抑制剂 ABSK112完成首例患者给药

和誉-B(02256)发布公告,2024年2月23日,该公司附属公司和誉医药宣布,...

智通财经APP讯,和誉-B(02256)发布公告,2024年2月23日,该公司附属公司和誉医药宣布,其自主研发的新一代EGFR Exon20ins抑制剂 ABSK112针对非小细胞肺癌(NSCLC)的I期临床试验完成首例患者给药。

此前,ABSK112已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品管理局(FDA)的临床研究许可,在中美两地同步开展I期临床试验。

ABSK112是一款具有高活性、高选择性和入脑特性的新一代EGFR Exon20ins口服抑制剂。相较于此前已上市或已进入临床试验的一代EGFR Exon20ins抑制剂, ABSK112在临床前研究中展现出更优的入脑特性、针对野生型EGFR的高选择性、以及更广泛的Exon20ins突变覆盖谱,并在多种EGFR Exon20ins突变的小鼠肿瘤模型中表现出极佳的体内药效,具备了在临床上获得更好治疗窗和药效并成为新一代同类最佳药物的潜力。

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