恒瑞医药(600276.SH)：HRS-1167片联合抗肿瘤疗法治疗晚期实体肿瘤临床试验获批

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发关于HRS-1167片、注射用SHR-A1921和醋酸阿比特龙片(I)1的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展HRS-1167片联合抗肿瘤疗法治疗晚期实体肿瘤的临床试验。具体为：该品联合注射用SHR-A1921或联合贝伐珠单抗或联合醋酸阿比特龙片及泼尼松/泼尼松龙(AA-P)治疗晚期实体瘤患者。

HRS-1167片为公司自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂，属于第二代PARP抑制剂。多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)是修复DNA损伤的关键，第一代PARP抑制剂已被证明对同源重组修复缺陷(HRR)阳性的肿瘤是有效的，例如带有BRCA突变的乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌。与第一代PARP抑制剂相比，HRS-1167对PARP1的选择性更高、亲和力更强，国内外暂无同类产品获批上市。截至目前，HRS-1167片相关项目累计已投入研发费用约4,567万元。

注射用SHR-A1921为靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物，通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。国内已有一款同类产品获批上市，多个同类药物处于临床开发阶段，适应症以晚期恶性肿瘤为主。截至目前，SHR-A1921相关项目累计已投入研发费用约7,813万元。

醋酸阿比特龙是一种雄性激素合成抑制剂，能够抑制CYP17酶复合体的生成，从而减少体内雄激素产生。醋酸阿比特龙片(Ⅱ)是公司开发的改良新药，可促进醋酸阿比特龙的胃肠道吸收，提高其口服生物利用度，同时可降低食物对醋酸阿比特龙药代动力学的影响，减小药物的个体变异。截至目前，醋酸阿比特龙片(Ⅱ)相关项目累计已投入研发费用约5,294万元。