归创通桥-B(02190)：国家药监局批准通桥麒麟™血流导向装置上市

智通财经APP讯，归创通桥-B(02190)发布公告，由集团自主研发的通桥麒麟™血流导向装置已获国家药品监督管理局批准上市。通桥麒麟™血流导向装置作为国产首款全显影的远端闭合密网支架，不仅将为颅内动脉瘤治疗带来全新的治疗选择;同时进一步丰富公司的产品组合矩阵，增强公司在国内神经血管介入治疗领域的影响力。截至本公告日期，公司已在中华人民共和国就合共41款产品获得国家药监局批准。

血流导向装置(FD)是治疗颅内动脉瘤的革命性产品，近年来正逐渐成为治疗颅内动脉瘤，特别是大型或巨大型动脉瘤的重要治疗方式之一。通桥麒麟™血流导向装置是国产首款全显影的远端闭合密网支架，采用镍钛包裹铂金材料，实现通体显影，同时远端采用闭合式设计。与市面上的同类产品相比，通桥麒麟™ 血流导向装置术中贴壁性、显影性更好，能够提高术中操作的可见性和安全性;同时产品型号更齐全，可以满足临床中不同病变的治疗需求。

在脑血管疾病中，颅内动脉瘤的发病率仅次于脑血栓和高血压脑出血，位居第三，预计每年我国有15万人次以上的动脉瘤患者发病。2030年国内颅内动脉瘤介入手术量将达到44万台，2019年至2030年的复合增长率为19.9%。对于颅内大型或巨大型动脉瘤，单纯的弹簧圈填塞或支架辅助动脉瘤栓塞术后的复发率较高。血流导向装置的发展革新了治疗理念，通过植入到所累及的病变动脉后使动脉瘤内的血流动力学发生改变，在动脉瘤内缓慢形成血栓，并使得内膜上皮攀爬到支架表面从而重塑血管来修复病变的载流动脉。这一全新的治疗方式，已显示出巨大的市场需求和发展潜力。我们预计2019年至2030年，使用血流导向装置治疗颅内动脉瘤的手术量复合增长率有望达到30%。通桥麒麟™血流导向装置的获批上市，是公司致力于开发具有真正临床价值的差异化创新产品的最新成果。未来公司也将继续专注医疗科技创新，为全球患者带来更多高质量且可负担的创新医疗器械产品。