友芝友生物-B(02496)：双特异性抗体M701恶性胸水II期临床试验完成首例患者入组

智通财经APP讯，友芝友生物-B(02496)发布公告，公司自主研发的上皮细胞黏附分子(EpCAM)和分化簇3(CD3)双靶向的在研双特异性抗体(BsAb)药物M701于近日完成恶性胸水II期临床研究首例患者入组。恶性胸水研究的目的是研究胸腔灌注M701对比胸腔穿刺引流和╱或胸腔化疗在非小细胞肺癌导致的恶性胸水患者中的有效性和安全性。

恶性胸水是一种常见于晚期肺癌和乳腺癌等癌症患者的并发症，其成因是肿瘤细胞侵袭组织和引起负性因子释放等导致内皮细胞异常和渗出液增多、以及肿瘤细胞堵塞淋巴管导致淋巴液积聚。恶性胸水会导致患者产生胸闷、呼吸困难、胸痛、恶心、呕吐等严重影响生活质量的症状，同时也会影响医生对当前全身治疗药物疗效的评估。国内临床上仍然缺乏针对恶性胸水的药物，欧美国家推荐胸腔内给予滑石粉以使得胸膜黏连，从而抑制渗出液产生，但有较强的副作用。患者迫切期待更安全和有效的新药。

双特异性抗体M701是生物一类新药，可同时靶向肿瘤细胞靶点EpCAM和免疫T细胞活化靶点CD3，主要作用机制是通过双靶结合桥连肿瘤细胞和免疫T细胞，从而激活T细胞对肿瘤细胞进行杀伤。因此胸腔灌注M701可激活免疫细胞靶向清除和抑制胸腔中肿瘤细胞，从而达到抑制胸水的效果。在公司开展的恶性胸水Ib期临床研究中，胸腔灌注M701展现出良好的安全性和有效性。