友芝友生物-B(02496)：双特异性抗体M701恶性腹水III期临床试验完成首例患者入组

智通财经APP讯，友芝友生物-B(02496)发布公告，该公司自主研发的上皮细胞黏附分子(EpCAM)和分化簇3(CD3)双靶向的在研双特异性抗体(BsAb)药物 M701于近日完成关键性III期注册临床试验(恶性腹水研究)的首例患者入组。恶性腹水研究的目的是评价腹腔灌注M701对比腹腔穿刺引流在晚期上皮性实体瘤导致的恶性腹水患者中的有效性和安全性。如果成功，恶性腹水研究将用于支持 M701在中国的首个适应症的上市许可申请。

据悉，恶性腹水是晚期癌症患者常见的并发症，经常导致腹痛肿胀、呼吸困难、恶心、呕吐、营养不良和厌食症。恶性腹水的病因与原发肿瘤的来源相独立。肿瘤分泌因子导致肿瘤新生血管形成和毛细血管通透性增加，从而导致流入腹腔的血浆增加。肿瘤细胞阻塞淋巴管，导致腹腔积液排出减少。但临床上缺乏诊疗指南。恶性腹水患者预后较差，确诊后平均生存期范围约一至四个月。