智通财经APP讯,康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告,JSKN003用于治疗晚期╱转移性实体瘤患者(壁报展板编号:7;摘要编号:CT179)的I期临床研究(研究编号: JSKN003-101)的研究结果已在2024年4月5日至2024年4月10日举行的2024年AACR年会上于壁报展示期间呈列。有关研究结果概述如下。
JSKN003用于治疗晚期╱转移性实体瘤患者的安全性及疗效结果
结论:JSKN003在既往经多线治疗的晚期╱转移性实体瘤患者中耐受性和安全性良好,且显示出令人鼓舞的初步抗肿瘤活性。血液毒性和ILD的发生率低(仅1例患者发生2级ILD)。截至2024年3月15日,所有入组患者均已完成DLT观察期,未发生DLT事件,MTD尚未达到。
JSKN003是一种靶向HER2双表位ADC,其通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶I抑制剂连接至抗体KN026(重组人源化抗HER2双特异性抗体)的N糖基化位点处。点击反应偶联物较马来酰亚胺-迈克尔反应的偶联物具有更好的血清稳定性。双表位HER2靶向性使JSKN003具有更强的内吞诱导及旁观者杀伤效应,使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。目前,JSKN003已在澳大利亚和中国分别开展I期和I/II期临床试验,并积极推进中国III期临床试验开展。