可在家中自己注射 诺华制药(NVS.US)CD20靶向疗法维持高效长达6年

在新近确诊的复发性多发性硬化(RMS)患者中,一线使用Kesimpta(ofatumumab)治疗可维持高效长达六年。

智通财经APP获悉,4月18日,诺华制药(NVS.US)宣布其ALITHIOS开放标签扩展研究的数据,显示在新近确诊的复发性多发性硬化(RMS)患者中,一线使用Kesimpta(ofatumumab)治疗可维持高效长达六年。新闻稿指出,Kesimpta是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法,为患者对疾病的管理提供了便利。

新近确诊定义为在最初确诊后三年内开始治疗,此前未接受过其它治疗的患者。这些效果包括与后来换用Kesimpta治疗的患者相比,一线持续使用Kesimpta的患者复发次数减少了44%;核磁共振成像(MRI)病变(Gd+ T1和neT2)分别减少了96.4%和82.7%;以及3个月和6个月确认的残疾恶化(CDW)事件分别减少了24.5%和21.6%。

分析结果显示,新近确诊的初治RMS患者的年化复发率(ARR)在ALITHIOS开放标签扩展研究中进一步降低,从此前3期临床研究中的0.104降至0.050(降低了52.0%),相当于每20年发生一次复发。

上述研究还发现,使用Kesimpta长达六年的治疗耐受性良好,未发现任何意外的安全信号。不良事件(AEs)、严重AEs、严重感染和恶性肿瘤的发生率在六年内保持稳定,没有增加风险。

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