山河药辅(300452.SZ)：硬脂富马酸钠通过CDE与制剂共同审评审批

作者：智通财经张甡喆 2024-05-24 16:21:30

山河药辅(300452.SZ)发布公告，公司近日从国家药品监督管理局药品审评中心(...

智通财经APP讯，山河药辅(300452.SZ)发布公告，公司近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息公示”平台查询获悉，公司提交的“硬脂富马酸钠”药用辅料通过了CDE与制剂共同审评审批。硬脂富马酸钠主要作为片剂和胶囊剂的润滑剂使用，可以兼容绝大多数的API，是作为硬脂酸镁的优秀替代品。在片剂内使用时，其API兼容性强，对硬度，崩解，溶出度影响更小，更适合“粉末直接压片”工艺;在胶囊剂内使用时对内容物分散效果影响更小。

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