安进(AMGN.US)罕见血液病治疗药物Bkemv获FDA批准 为阿斯利康Soliris仿制药

智通财经获悉，美国食品和药物管理局(FDA)周二批准了安进(AMGN.US)的药物Bkemv，这是阿斯利康(AZN.US)罕见血液疾病治疗药物Soliris的首个生物仿制药。安进的药物将以Bkemv的名称上市。生物仿制药是复杂生物药物的复制品。FDA表示，Bkemv是一种可替换的生物仿制药，这意味着它与Soliris高度相似，没有临床意义上的差异。

阿斯利康在2020年以390亿美元收购了Alexion制药公司，获得了静脉注射药物Soliris。2022年，安进表示，Bkemv达到了后期研究的主要目标，该药物的安全性和免疫原性与Soliris相当。Bkemv被批准用于治疗两种罕见的血液疾病，这种疾病是由免疫系统攻击和破坏红细胞和血小板引起的。这两种疾病分别被称为阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征，可分别导致贫血和肾衰竭。