恒瑞医药(600276.SH):SHR-9539注射液和HRS-5346片临床试验申请获批

恒瑞医药(600276.SH)发布公告,公司子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚...

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,公司子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-9539注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

据悉,SHR-9539注射液为1类治疗用生物制品,通过诱导激活T细胞,使其发挥靶向杀伤多发性骨髓瘤细胞的作用。目前国内尚未有同类药物获批上市。

公司子公司山东盛迪医药有限公司和北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-5346片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

据悉,HRS-5346片是公司自主研发的小分子药物,临床前数据显示,HRS-5346给药后可改善体内脂蛋白紊乱,安全性良好。经查询,目前国内外尚无同类产品获批上市。

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