远大医药(00512)：全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的I期临床研究完成了首例患者入组给药

智通财经APP讯，远大医药(00512)发布公告，集团用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的I期临床研究，近日完成了首例患者入组给药。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验，拟入组40例健康受试者，旨在评估GPN00884滴眼液在健康受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。

据悉，GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药。与低浓度阿托品滴眼液相比，GPN00884滴眼液无瞳孔散大效应，不会出现畏光、调节下降等不良反应，给药时段不受限制，可提高患者的依从性。目前在延缓儿童近视进展方面，国内尚缺乏疗效和安全性明确的药物，该疾病领域存在着未被满足的临床需求。GPN00884滴眼液有望为医生和患者提供一种全新的延缓儿童近视进展的临床治疗方案。

近视是全球最严重的公共卫生问题之一。据世界卫生组织发布的《世界视觉报告》所示，于2020年全球近视患病人群达到26亿，特别是亚太地区高收入国家近视患病率高达53.4%，远远高于澳洲、欧洲、美洲等地区。中国是全球近视人数最多的国家，根据国家卫生健康委员会调查结果，中国青少年近视患病率高居世界第一。2020年，中国儿童青少年总体近视率为52.7%。Frost & Sullivan预测2030年中国20岁以下近视人数将达1.9亿人。儿童青少年近视呈现发病年龄早、进展快、程度深的趋势，发病率也不断攀升。2018年中国教育部联合国家卫健委等八部门联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》，近视防控已经上升为国家战略之一。受大量患者人数所驱动，近视治疗产品的临床与市场需求也将持续扩大。

集团作为中国主要的五官科药物研发、生产及销售综合企业之一，在售产品管线数量位居行业前列，治疗领域覆盖眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室疾病，覆盖了化学制剂、中药制剂及健康产品，包含处方药、OTC、器械、消费品等几大类别，院内院外全渠道覆盖，打造集“预防+治疗+保健”为一体的“大五官生态圈”。创新研发方面，储备了治疗“近视”、“干眼症”、“翼状胬肉”、“眼科术后抗炎镇痛”、“蠕形螨睑缘炎”及“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”的多款全球创新产品，且取得了诸多重大研发进展。其中，治疗翼状胬肉的创新产品CBT-001于2023年3月获批在中国开展III期临床研究;治疗干眼症的小分子多肽药物GPN00136(BRM421)于2023年4月获批在中国开展II期临床研究;用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833于2023年10月完成中国III期临床试验的首例患者入组给药，海外注册方面，该产品已于2024年3月获得美国FDA批准上市;用于治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的全球创新眼用制剂TP-03于2023年10月完成在中国开展的III期临床研究，海外注册方面，该产品已在2023年7月获得美国FDA批准上市，是目前FDA批准的首款也是唯一一款针对蠕形螨睑缘炎的药物。未来该板块将秉持中西联合和药械同治的发展战略，不断强化行业影响力，实现业务领域新突破。

公告称，集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，充分发挥集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。