港股异动 | 亚盛医药-B(06855)现涨超5% 耐立克治疗SDH缺陷型GIST患者的III期临床研究获CDE许可

智通财经APP获悉，亚盛医药-B(06855)现涨超5%，截至发稿，涨5.06%，报21.8港元，成交额1018.09万港元。

消息面上，亚盛医药公布，公司的原创1类新药奥雷巴替尼“耐立克”获国家药监局药物审评中心临床试验许可，将开展针对系统性全身治疗失败的琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠间质瘤(GIST)患者的全球注册三期临床研究，预料是公司在实体瘤领域临床开发的重大里程碑。

该研究是一项全球多中心、单臂、开放性关键注册三期临床试验，旨在评估耐立克在SDH缺陷型GIST患者中的有效性和安全性。国家药监局药物审评中心已同意该项临床试验的研究结果，可用于支持未来SDH缺陷型GIST适应症的上市申请。