科伦博泰生物-B(06990):创新药物注射用SKB518新药临床试验申请获国家药监局批准

科伦博泰生物-B(06990)发布公告,公司已于2024年6月17日收到国家药品监...

智通财经APP讯,科伦博泰生物-B(06990)发布公告,公司已于2024年6月17日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准公司开发的创新药物注射用SKB518新药临床试验申请的临床试验通知书。

注射用SKB518是一款由公司针对靶点生物学特点,利用“OptiDCTM”平台技术研发的具有自主知识产权的创新抗体偶联药物,在临床前展现了良好的有效性和安全窗,拟用于治疗晚期实体瘤。

公司将按照NMPA签发的临床试验通知书的要求,组织实施注射用SKB518临床试验。

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