复星医药(02196)：左乙拉西坦缓释片用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗的上市注册申请获批准

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，该公司控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司自主研发的左乙拉西坦缓释片(以下简称“该新药”)用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。

截至2024年5月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币1442万元(未经审计)。

截至本公告日，除该新药外，于中国境内(不包括港澳台地区，下同)已获批上市的其他左乙拉西坦制剂主要包括优时比(珠海)制药有限公司的开浦兰®(左乙拉西坦片)、浙江京新药业股份有限公司的左乙拉西坦片、浙江华海药业股份有限公司的左乙拉西坦缓释片等。根据IQVIA CHPA最新数据，2023年，左乙拉西坦制剂于中国境内的销售额约为人民币8.79亿元。