复星医药(02196)控股子公司获药品注册申请受理

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，该公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司于近日收到国家药品监督管理局关于如下药品注册申请获受理的通知：

1、硝普钠注射液(以下简称“新药1”)，拟用于：(1)高血压急症，如高血压危象、高血压脑病、恶性高血压、嗜铬细胞瘤手术前后阵发性高血压等的紧急降压，也可用于外科麻醉期间进行控制性降压;(2)急性心力衰竭，包括急性肺水肿，亦用于急性心肌梗死或瓣膜(二尖瓣或主动脉瓣)关闭不全时的急性心力衰竭。

2、氟比洛芬酯注射液(以下简称“新药2”)，拟用于：术后及癌症的镇痛。

新药1、新药2均为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的化学药品。

截至2024年6月，集团现阶段针对新药1、新药2的累计研发投入分别约为人民币191万元、人民币2811万元(未经审计)。

截至本公告日，于中国境内(不包括港澳台地区，下同)已获批上市的硝普钠制剂主要包括开封康诺药业有限公司的注射用硝普钠、海南普利制药股份有限公司的硝普钠注射液、晋城海斯制药有限公司的注射用硝普钠等。根据IQVIA CHPA最新数据，2023年，硝普钠制剂于中国境内的销售额约为人民币2.23亿元。

截至本公告日，于中国境内已获批上市的氟比洛芬酯注射液主要包括北京泰德制药股份有限公司、远大医学营养科学(武汉)有限公司的氟比洛芬酯注射液等。根据IQVIA CHPA最新数据，2023年，氟比洛芬酯注射液于中国境内的销售额约为人民币9.04亿元。