智通财经APP讯,康方生物(09926)发布公告,该公司自主研发的全球首创双特异性抗体依达方®(依沃西,PD-1/VEGF)单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS51%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究(AK112-303/HARMONi-2)结果已作为Late-Breaking Abstract(LBA)入选由国际肺癌研究协会(IASLC)主办的2024年世界肺癌大会(WCLC),完整数据将由本临床的主要研究者(PI)周彩存教授在全体会议主席专题研讨会(Presidential Symposium)上以口头报告形式发表。
依沃西成为全球首个且唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。公司已于近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交该新适应症上市申请(sNDA)。