云顶新耀(01952)宣布伊曲莫德(VELSIPITY®)获批进入粤港澳大湾区 为溃疡性结肠炎患者带来新选择

智通财经APP获悉，10月25日，云顶新耀(01952)宣布，得益于“港澳药械通“政策，伊曲莫德(VELSIPITY®)正式获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件批准，可以在佛山复星禅诚医院、中山大学附属第一医院两家大湾区药械通政策指定的医疗机构先行使用，后续伊曲莫德将在其他药械通资质医院陆续引入。伊曲莫德成为云顶新耀第三款商业化新药。

伊曲莫德是一款创新的先进疗法，于2024年4月获得中国澳门特别行政区药物监督管理局正式批准，每日一次口服，用于治疗16岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者。溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、非特异性炎症性疾病，随着病情延长，致残率和结直肠癌发生率会不断上升。到2030年，中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将比2019年增加一倍以上，达到约100万人，患者对创新疗法存在巨大未满足需求。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“非常高兴看到伊曲莫德正式落地粤港澳大湾区，加快了该先进疗法在中国大陆可及，为更多溃疡性结肠炎患者带来治疗新选择。云顶新耀致力于将创新疗法以最快速度带给患者，未来，我们将继续依托国家医药产业政策，发挥自身优势，不断探索创新模式来实现创新疗法的加速落地。预计下半年，我们将在中国大陆地区递交伊曲莫德的新药上市许可申请，以进一步推进伊曲莫德的用药可及性，造福更多患者。”

伊曲莫德由Arena Pharmaceuticals公司开发，辉瑞于2022年完成了对Arena Pharmaceuticals的收购，而云顶新耀早在2017年已从Arena获得了在大中华区和韩国开发、生产和商业化伊曲莫德的独家权利。伊曲莫德于去年10月和今年2月先后在美国和欧盟获得新药上市批准。作为云顶新耀自身免疫性疾病领域的重磅产品，伊曲莫德亦于今年上半年陆续在中国澳门、新加坡获得新药上市批准。此外，云顶新耀也于近期在中国香港递交了伊曲莫德的新药上市许可申请。

伊曲莫德是欧盟首个且唯一获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物，也是目前唯一在全球Ⅲ期临床试验中证实对孤立性直肠炎有疗效的药物。在今年7月公布的伊曲莫德治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲多中心Ⅲ期临床研究结果中，伊曲莫德取得了在诱导期和维持期治疗的积极结果，且安全性良好，一天一次口服方便，为该药物在临床实践中的广泛应用进一步提供了坚实的科学依据和支持。