港股异动 | 科伦博泰生物-B(06990)早盘涨超3% 核心产品芦康沙妥珠单抗的新药申请获国家药监局受理

智通财经APP获悉，科伦博泰生物-B(06990)早盘涨超3%，截至发稿，涨1.78%，报177.4港元，成交额820.53万港元。

消息面上，科伦博泰公告称，基于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称 SKB264/MK-2870) OptiTROP-Lung04 关键III 期研究积极结果的新药申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

据悉，本次新药申请是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第三个 NDA。2024年10月25日，CDE官网公布该申请拟纳入CDE的优先审评审批程序。