海思科(002653.SZ):创新药HSK41959片药物临床试验获得批准

海思科(002653.SZ)发布公告,公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日...

智通财经APP讯,海思科(002653.SZ)发布公告,公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。

据称,HSK41959是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂,拟用于晚期实体瘤的治疗。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类。

临床前研究结果显示,HSK41959可显著抑制肿瘤细胞增殖活性,展现出极佳的抗肿瘤药效,同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗,是一款极具开发潜力的小分子抗肿瘤药物,有望为晚期实体瘤患者提供一种新的治疗选择。

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