百心安-B(02185)：在日本招募首位患者参与雷帕霉素DCB在研产品的临床试验

智通财经APP讯，百心安-B(02185)发布公告，于2025年3月27日，公司在日本开展的针对缺血性心脏病的SAKURA-SCB试验成功在东京入组首位患者。该试验是一项单盲、多中心比较研究，旨在评估公司的雷帕霉素药物涂层球囊(「DCB」)在研产品的疗效和安全性。手术在位于东京的The Cardiovascular Institute进行。

公司新近开发的DCB是一款设计用于治疗新生小血管和支架内再狭窄的雷帕霉素药物洗脱球囊导管。药物涂层中包含雷帕霉素、双亲性的脂质体、生物可降解高分子缓释剂、分散剂，通过特定配比以达成药物涂层高效转移、持久释放的目的。通过生物可降解纳米粒子封装雷帕霉素形成纳米载药微球，以此方法达成在靶血管组织内约90天的长效释放。

截至本公告日期，当前在日本已上市的DCB产品均使用以紫杉醇为基础的药物涂层。与紫杉醇相比，雷帕霉素具备抗炎效果，其独特的细胞抑制作用使其具有更高的安全性、更宽的治疗窗口和减少再狭窄。