四环医药(00460)附属研发的新药获国家食品药品监督管理总局颁发的II/III 期临床试验批件

四环医药(00460)发布公告,该公司全资附属公司山东轩竹医药科技有限公司研发的 1.1 类创新药盐酸依格列汀近日成功获得国家食品药品监督管理总局颁发的 II/III 期临床试验批件(批件文号:2016L05996、2016L05997、2016L06137)。

该新药早前已在中国和美国获得专利权,并已顺利完成 I 期临床试验(Ia、Ib、Ic)。该新药为 DPP-4 抑制剂类的口服降糖药,为新兴的一种 II 型糖尿病治疗药物,临床上用于增强内源性胰岛素作用达到改善血糖控制,长期给药可改善胰岛β-细胞功能。


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