贝达药业(300558.SZ)：澳门药物监督管理局批准盐酸恩沙替尼胶囊上市

智通财经APP讯，贝达药业(300558.SZ)发布公告，近日，中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局(以下简称“ISAF”)官方网站公示，ISAF批准公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊(商品名：贝美纳®，以下简称“恩沙替尼”)上市。本次获批的适应症为：本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

据悉，恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是公司和控股子公司Xcovery Holdings, Inc.(以下简称“Xcovery”)共同开发的自主创新药。

截至本公告披露日，已在澳门上市的ALK抑制剂有：克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、布格替尼、劳拉替尼。