诺和诺德(NVO.US)7.2mg司美格鲁肽上市申请获EMA受理

诺和诺德(NVO.US)7.2mg司美格鲁肽的上市申请获得欧洲药品管理局(EMA)受理。

智通财经APP获悉,7月8日,诺和诺德(NVO.US)宣布7.2mg司美格鲁肽的上市申请获得欧洲药品管理局(EMA)受理,用于体重管理。此次上市申请是基于III期STEP UP研究和III期STEP UP T2D研究的积极结果。

结果显示,患者平均基线体重为113kg,治疗第72周,7.2mg司美格鲁肽组、2.4mg司美格鲁肽组和安慰剂组患者的体重分别减轻了20.7%、17.5%和2.4%。此外,7.2mg司美格鲁肽组有33.2%的患者实现了体重减轻25%以上的效果,而2.4mg司美格鲁肽组和安慰剂组的这一比例分别为16.7%和0%。

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