上海医药(601607.SH):盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价

上海医药(601607.SH)发布公告,近日,公司下属上海禾丰制药有限公司(简称“...

智通财经APP讯,上海医药(601607.SH)发布公告,近日,公司下属上海禾丰制药有限公司(简称“上药禾丰”)的盐酸维拉帕米注射液收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2025B03892),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸维拉帕米注射液主要用于:1.快速阵发性室上性心动过速的转复。应用维拉帕米之前应首选抑制迷走神经的手法治疗(如Valsalva法)。2.心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。心房扑动或心房颤动合并房室旁路通道(预激综合症和LGL综合症)时除外。2024年4月,上药禾丰就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出补充申请并获得受理。截至公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约为人民币329万元。

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