复星医药(02196)：法莫替丁注射液的药品注册申请获国家药监局批准

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，近日，该公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就法莫替丁注射液(以下简称“该药品”)的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。

该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的化学药品, 本次获批适应症为用于消化性溃疡所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。

截至2025年8月，本集团现阶段针对该药品累计研发投入约为人民币767万元(未经审计)。

根据IQVIA CHPA最新数据，2024年，法莫替丁注射剂于中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币13.77亿元。

该药品本次获批上市，将进一步丰富本集团产品线。