一品红(300723.SZ)子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品补充申请批准通知书

一品红(300723.SZ)发布公告,公司全资子公司广州一品红制药有限公司(简称“...

智通财经APP讯,一品红(300723.SZ)发布公告,公司全资子公司广州一品红制药有限公司(简称“一品红制药”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸奥司他韦胶囊的《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意本品增加45mg规格,核发药品批准文号。同时批准如下关联补充申请事项:1、变更处方中的辅料用量;2、变更包装材料和容器;3、注册标准变更。变更后的生产工艺及质量标准照所附执行,有效期12个月,说明书及包装标签做相应修订,其他执行原批准信息。

此次公司新增获得磷酸奥司他韦胶囊药品补充申请批准通知书,标志着公司具备了在国内市场销售该规格药品的资格,将进一步丰富公司产品管线和产品品类,对公司销售产生积极影响。

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