石药集团(01093)与君实在乳腺癌用药研发及商业化上进行合作

智通财经APP讯，石药集团(01093)公布，该公司与上海君实生物医药科技股份有限公司订立产品合作开发及战略合作协议，内容有关PD-1(由君实独家提供的抗PD-1单克隆抗体)和白蛋白结合型紫杉醇用于治疗乳腺癌的联合用药组合的临床开发、注册及商业化。

根据该协议，该公司与君实须成立一个联合研发委员会，以制定该产品开发的临床策略;制定及监督临床研究时间表及进展;确保订约双方拥有临床数据的使用权;就PD-1与白蛋白结合型紫杉醇及其它化疗药物的联合用药试验进行讨论及作出决定;及解决于该产品开发及注册过程中出现的任何问题。

公司须负责设计及实施该产品的临床试验;就该产品于中国(包括香港、台湾及澳门)进行的临床试验提供白蛋白结合型紫杉醇;于该地区申请及取得该产品的批准;及于该地区将该产品商业化。

君实授予该公司有许可费的独家特许权，于该地区商业化该产品，期限为自该协议日期起至接获该地区的相关监管机关的批准后20年。于该期间内，该公司可对该产品进行临床及非临床研究;于该地区就该产品进行申请并取得批准;及将该产品于该地区进行市场推广及销售。

君实须负责于该地区取得PD-1单药的批准;就该公司于该地区进行该产品的临床试验提供PD-1;根据订约双方同意的供应协议提供PD-1予该公司，作为该产品于该地区销售之用。

该公司同意于五项达致该产品取得国家药品监督管理局批准及发出产品批件的里程碑事件中，每项里程碑事件向君实支付3000万元人民币的里程碑款项(即总额最高为1.5亿元)。与该产品有关的所有知识产权，均由该公司及君实共同拥有。

君实为一间以中国为基地，以开发单克隆抗体药物为主的创新生物制药公司。