智通财经APP讯,上海医药(02607)公布,近日,公司控股子公司常州制药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于卡托普利片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
卡托普利片为抗高血压药,主要用于治疗高血压和心力衰竭。2017年12月,常州制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。2017年,该药品的销售收入为7887万元人民币。
截至2018年7月11日,中国境内该药品的主要生产厂家包括上海旭东海普药业有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、中美上海施贵宝制药有限公司等。根据IQVIA-CHPA数据(由IQVIA公司提供,IQVIA是全球领先的医疗战略研究服务提供商)显示,2017年,该药品医院采购金额为3325万元,其中常州制药占比约为14.23%。截至2018年7月11日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约308.2万元。
根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此常州制药的卡托普利片通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。