智通财经APP讯,复星医药(02196)公布,近日,该公司控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司收到国家药品监督管理局关于同意万格列净片用于Ⅱ型糖尿病适应症临床试验的批准。万邦医药亦拟于近期开展该新药临床I期试验。
2017年12月,该新药用于Ⅱ型糖尿病适应症获国家药监局临床试验注册审评受理。该新药为SGLT-2抑制剂,主要用于Ⅱ型糖尿病适应症治疗。该新药由Sirona Biochem Corp.自主研发,万邦医药在2014年获Sirona Biochem Corp.授权于中国境内开展研发、生产、商业化等。
截至2018年7月10日,于中国境内上市的SGLT-2抑制剂有阿斯利康公司的安达唐®、德国勃林格殷格翰国际公司的欧唐静®。根据IQVIACHPA最新数据,2017年度,SGLT-2抑制剂于中国境内销售额约为535万元人民币。
截至2018年6月,该集团现阶段针对该新药已投入研发费用约3600万元人民币。