近日,一家深耕自身免疫及炎症疾病领域的创新药企正式叩响港交所大门。凌科药业(浙江)股份有限公司(简称“凌科药业”)向港交所主板递交上市申请,中信证券、建银国际担任联席保荐人。
上市前,公司已完成多轮融资,累计融资金额超过10亿元人民币,吸引了礼来亚洲基金、君联资本、盛世投资等知名机构参与投资。2023年,公司通过两期完成C轮融资,合计募资3.22亿元,投前估值达31亿元,投后估值升至34.22亿元。
作为聚焦JAK-STAT通路小分子抑制剂研发的生物科技公司,凌科药业在差异化的产品布局与技术平台上积累了独特优势。此番赴港IPO,公司的研发能力与商业化前景也将迎来公开市场的全面审视。
核心产品已进入Ⅲ期临床
公开资料显示,凌科药业是自身免疫及炎症疾病的创新差异化小分子抑制剂的领先开发商。该公司的临床管线主要集中于Janus激酶-讯号转导及转录激活因子(JAK-STAT)的信号通路。
智通财经APP了解到,公司目前处于商业化前期阶段,尚未实现产品销售收入。财务表现方面,公司在2023年、2024年及2025年前三季度分别实现营业收入2057.3万元、1697.8万元和5478万元(单位为人民币,下同),收入主要源于合作授权与研发服务。然而,同期净亏损分别达到2.6亿元、3.12亿元和1.45亿元,累计亏损额已达7.17亿元。值得注意的是,2024年亏损同比扩大,主要系LNK01001推进Ⅲ期临床导致研发开支大幅增加。截至2025年9月30日,公司累计亏损总额已攀升至11.033亿元。
研发投入持续处于高位,报告期内研发开支分别为1.86亿元、2.23亿元和1.21亿元,反映公司仍处于“以研发驱动价值”的关键阶段。经营活动现金流持续为负,同期分别为-2.276亿元、-2.409亿元和-0.857亿元,显示企业仍依赖外部融资支撑运营。
截至2025年三季度末,公司现金及等价物为1.47亿元。若按前九个月月均约950万元的现金消耗速度推算,当前资金仅可维持约15个月的运营,流动性压力显著。
公司的财务结构亦凸显短期风险。2024年流动比率由2023年的35.3%急剧下降至15.0%,降幅达57.5%,主要原因是流动负债从0.178亿元大幅增至12.474亿元,增幅近70倍,而同期流动资产仅为1.870亿元,流动负债规模约为流动资产的6.6倍。虽然2025年9月流动比率因债转股操作回升至384.5%,但这一改善主要源于将11.97亿元赎回负债转为权益,并非经营层面造血能力提升。若未来上市计划未能实现,相关负债可能需重新确认,财务结构仍具不确定性。

研发管线上,凌科围绕自身免疫及炎症疾病布局了多项差异化小分子药物。其中进度最快的是LNK01001,作为高选择性第二代JAK1抑制剂,有潜力成为同类最佳药物,目前已启动针对特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎的三项Ⅲ期临床试验,计划于2026–2027年提交新药申请,是公司近期最具商业化前景的产品。
另一重点产品LNK01004,作为第三代软性泛JAK抑制剂,具备“同类首创”潜力,已于2025年7月完成特应性皮炎Ⅱ期试验,EASI-75缓解率达到61.1%,预计2027年上半年进入Ⅲ期临床。
此外,可穿透血脑屏障的TYK2抑制剂LNK01006已于2025年11月获FDA临床批件,拟拓展至神经退行性疾病领域,显示了公司向神经系统疾病延伸的布局意图。
公司JAK1抑制剂管线还有系统性TYK2抑制剂LNK01007,此外公司I&T标靶及蛋白降解剂管线还有IL-23受体抑制剂、STAT6 PROTAC、IRAK4 PROTAC、VAV1 MGD、NEK7 MGD等。

为提升研发效率与靶向精准性,凌科还搭建了自主的IsoNova蛋白降解平台。该平台已产出包括STAT6 PROTAC(LNK009)在内的四款临床前候选药物,据称可将传统研发周期缩短60%以上。IsoNova平台通过提高靶点选择性、降低脱靶效应,不仅有望优化自身免疫及炎症疾病的治疗,未来还可能扩展至肿瘤学、神经退行性疾病等其他领域,为患者提供新的治疗选择。
JAK抑制剂赛道升温 二代JAK抑制剂成研发主流
2024年以来,JAK抑制剂领域逐渐成为国内投资界关注的焦点。JAK-STAT信号通路是人体内重要的信号介导通路,涵盖JAK1、JAK2、JAK3和TYK2四种亚型。其中,JAK1广泛参与炎症、免疫及癌症进程;JAK2主要关联血液系统功能;JAK3与TYK2则与自身免疫性疾病密切相关。该通路在生理与病理过程中的核心地位,意味着以其为靶点的JAK抑制剂具备覆盖多重疾病领域的治疗潜力,有望成为诸如自身免疫病、血液肿瘤及炎症性疾病等重要赛道的关键疗法。
从市场规模来看,JAK抑制剂赛道展现出强劲的增长动能。据弗若斯特沙利文数据显示,全球JAK抑制剂市场规模已从2019年的55亿美元迅速扩张至2024年的139亿美元,预计到2028年将达到256亿美元,2033年有望突破408亿美元。中国市场的增长尤为显著,从2019年的4亿元人民币跃升至2024年的38亿元,预计2028年将达171亿元,2033年进一步攀升至465亿元,显示出巨大的临床需求与商业前景。

然而,第一代JAK抑制剂虽然疗效显著,却因作用谱系广泛、靶点选择性不足而伴随明显的毒副作用,如感染风险升高、血液学异常等,这在一定程度上限制了其长期应用与患者依从性。尽管如赛诺菲的芦可替尼与辉瑞的托法替布等药物已成为年销售额数十亿美元的“重磅炸弹”,安全性问题仍是其进一步拓展市场的关键制约。
为提升药物安全性,第二代高选择性JAK抑制剂应运而生,成为当前研发的主流方向。截至目前,全球已有11款JAK抑制剂获批上市,其中6款属于第二代产品。艾伯维的乌帕替尼作为该类药物中的佼佼者,2022年全球销售额已突破25亿美元。

(图:已获批JAK抑制剂一览,来源:天风证券)
在这一竞争日益激烈的赛道中,凌科药业的核心产品LNK01001作为第二代JAK1抑制剂,面临来自国内外同类产品的直接竞争。目前国内市场已有艾伯维的乌帕替尼、辉瑞的阿布昔替尼、迪哲医药的戈利昔替尼等多款药物获批,各产品在适应症布局上呈现出差异化策略:
智通财经APP了解到,艾伯维的乌帕替尼已获批了特应性皮炎、银屑病关节炎、类风湿关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、中轴型脊柱关节炎、强直性脊柱炎七大自身免疫相关适应症;
戈利昔替尼则另辟蹊径,不扎堆自免适应症布局,而是专注于外周T细胞淋巴瘤这一近10年无新药问世的领域,成为全球首个针对该适应症的JAK1抑制剂,显示出独特的临床定位。
作为凌科药业研发进度最快、最接近商业化的产品,LNK01001的未来市场表现将直接影响公司价值与投资者信心。然而,该产品目前推进至III期临床的适应症——特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎——均已有多款成熟药物在售,可以预见该药上市后将面临激烈的市场竞争。
整体来看,凌科药业深度聚焦于JAK-STAT这一被验证的核心通路,形成差异化的技术布局。展望后市,公司核心产品LNK01001的商业化节点将是公司扭亏为盈的关键转折点,核心产品商业化后有望显著改善财务状况;然而LNK01001拟开发的几大适应症已是竞争红海,其未来若想在市场中站稳脚跟,将取决于后续临床试验数据的优劣、适应症拓展的广度及在医保谈判、医院准入及患者教育等方面的市场策略。