新股速递 | 百济神州，生物医药巨头回国

本文由“华盛证券”供稿，文中观点不代表智通财经观点。

公司概况：全球性商业化生物医药公司

百济神州致力于分子靶向药物和免疫肿瘤药物研发，已于2016年在美国纳斯达克上市，凭借丰富的研发线以及与国际制药巨头的一系列战略合作，公司成为生物医药创新领域的独角兽，也成为行业中市值增速最快的公司之一，仅2年来，公司股价便从24美元上涨至最高220美元，涨幅超过9倍。公司这次来港第二次上市，有望成为今年上市新规实施后首宗在美上市的内地企业回流个案。

行情来源：华盛证券

百济神州研发产品组合全面，由六种内部开发、临床阶段的在研药物组成，包括三款后期临床在研的核心药物：

Zanubrutinib，一款在研小分子BTK抑制剂，其作为单药和与其他治疗手段进行联合用药，治疗各种淋巴瘤(最常见的血液肿瘤类型)。在临床前模式中，已显示出比第一代获批的BTK抑制剂伊布替尼更高的安全性和耐受性，更持久的疾病源抑制效力，较好的口服生物利用度。2018年7月，Zanubrutinib已获食品和药品管理局授予用于治疗WM患者的快速通道认定，预计2019年上半年公司将提交新药上市申请。

Tislelizumab，一款在研针对免疫检查点受体(PD-1)的单克隆抗体，它能够与T细胞表面阻碍免疫激活的重要受体PD-1结合，抑制PD-1，并清除癌细胞激活免疫系统的阻碍因素，从而恢复T细胞的肿瘤杀伤能力。截止2018年7月5日，临床试验已超过1500名患者，数据表明，Tislelizumab具有良好的耐受且表现出抗肿瘤活性。根据国家药品监督管理新药上市申请前会议，公司有望2018年在中国提交治疗霍奇金淋巴瘤的首次新药上市申请。

资料来源：公开数据，华盛证券

2017年7月5日，公司与美国医药巨头新基公司达成独家许可及合作协议PD-1许可协议：公司授予新基Tislelizumab开发及商业化独家权利，公司获得新基约2.63亿美元的预付款、1.5亿美金的股权投资、未来高达9.8亿美元的里程碑付款以及新基公司销售BGB-A317的特许权费。这一合作为公司找到了在无产品销售情况下最优的盈利模式。

Pamiparib，一款针对PARP1和PARP2靶点的在研小分子抑制剂，其作为单药和联合用药作用于多种实体瘤的潜在疗效正在接受评估。就目前临床试验数据显示，Pamiparib拥有很强的DNA捕获活性，血脑屏障通透性，良好的口服生物利用度和有效的靶标抑制作用以及更大的选择性，有可能提高安全性和耐受性。

此外，公司拥有新基公司在华获批药物：注射用白蛋白紫杉醇(ABRAXANE)，瑞复美(REVLIMID)和维达莎(VIDAZA)的独家授权，并接管其在华商业运营团队。

资料来源：招股书，华盛证券

行业简析：行业总体发展迅速，所在细分机遇广阔

全球肿瘤药物市场2017年产生销售为1106亿美元，由于科技进步、新疗法上市及老龄化人口日益增长，全球肿瘤药物市场的销售预期将于2030年达至4068亿美元。

资料来源：招股书，华盛证券

中国抗肿瘤药物市场近年增长快速，从2013-2017年，市场年复合增长率达13.7%，预计2030年市场将达到1006亿美元。

资料来源：招股书，华盛证券

公司核心在研药物，Zanubrutinib所涉及的BTK抑制剂2017年全球销售约为32亿美元，主要竞争对手为2017年已于中国获批上市的伊布替尼。

资料来源：招股书，华盛证券

Tislelizumab所涉及的PD-1或PD-L1抗体药物，2017年全球销售额达101亿美元，目前国际巨头默克、罗氏、辉瑞等均在此领域涉及，个别已经成为史上销量最佳最快的肿瘤药物。

资料来源：招股书，华盛证券

Pamiparib所在的PARP抑制剂由于多种肿瘤类型已对其出现疗效，市场机遇巨大，2017年全球PARP类销售额超过4.61亿美元，截止2018年7月18日，中国并无已获批准的PARP抑制剂。

资料来源：招股书，华盛证券

随着2017年10月，国务院办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，有利于加快药物开发及审批，鼓励药物及医疗器械领域创新。2017年2月发布的国家医保目录最新版本，额外加入了14中抗癌药物，扩大抗癌药物的报销范围，以及我国医疗保险的支持，为我国抗肿瘤市场以及创新药行业的发展提供了有利的政策支持。

财务简析：未出产品已有最优收入模式，重视研发，投入巨大

公司虽然没有上市产品，但是截止2017年底，公司90%的收入来自因与新基合作而获得的前期许可费、补偿研发费用和里程碑付款，9.6%来自中国产品分销，成功找到目前最优收入模式。

资料来源：招股书，华盛证券

作为行业成功的关键，公司在研发投入方面巨大，2017年投入2.69亿美元为肿瘤领域中投资最大，也是中国生物制药公司中投资最多之一。

资料来源：招股书，华盛证券

核心竞争力及风险点：优秀的管理层，创新药行业风险须知

百济神州拥有全球背景及多项技能的经验丰富的管理团队。创始人之一的欧雷强此前为保诺科技CEO，后被PPD公司收购为投资者带来了丰厚回报;另一创始人王晓东为北京生命科学研究所所长和创始人，美国国家科学院院士，中国科学院外籍院士;其中前者负责商业化运作，后者负责把控研发。

公司首席财务官与首席策略官梁恒此前在美国著名投行Leerink Partners从事生物技术产业分析，多次被评为生物技术领域“华尔街最佳分析师”，帮助公司上市募资，引进海外人才;而公司的中国区总经理及公司主席更是前辉瑞中国经理、辉瑞核心医疗大中华区总裁吴晓滨。

成立之初，依靠默沙东2000万资金，公司便启动一系列新药研发，虽然一度陷入资金泥潭，但凭借公司过硬的研发能力、募资融资能力，通过与国际制药巨头默沙东、新基的合作，最终找到最优收入模式。

但是，众所周知，创新药行业从实验到上市所需时间及资金巨大，成功概率据称不超过12%，因此，投资者仍需警惕公司的产品研发成果及资金方面的压力。

公司此次发行6560万股，每股发行价为94.40-111.60港元，预计8月8日上市，考虑到国际巨头默克集团4倍左右的市销率，预计市场将给予百济神州5-6倍的市销率估值。(编辑：胡敏)