海思科(002653.SZ)：创新药HSK31679片纳入突破性治疗药物程序

智通财经APP讯，海思科(002653.SZ)发布公告，公司于2026年3月12日获悉，HSK31679片正式被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入《突破性治疗品种名单》，为国内第一个纳入突破性疗法的THR-β激动剂。国内目前尚无药物被批准用于治疗MASH(非酒精性脂肪性肝炎)，本次HSK31679片被纳入《突破性治疗品种名单》，将极大的推动该领域新药的研发历程，为我国MASH患者的治疗带来新的希望。

HSK31679片是公司自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂，通过与甲状腺激素β受体结合，影响脂代谢过程中的关键步骤，起到降低血脂和肝脏脂肪的作用。临床拟用于治疗MASH。

HSK31679片在中国非酒精性脂肪性肝炎患者中的有效性与安全性的Ⅱ期临床研究已结束，研究结果显示HSK31679连续治疗52周已获得积极肝脏组织病理终点结果，具有明显的临床价值，且整体安全性和耐受性良好，为其纳入突破性治疗品种及进入Ⅲ期关键性临床研究阶段奠定了坚实的基础。