康哲药业(00867)收购一缺血性脑卒中治疗药在亚洲指定国家的全部资产

集团从Acticor Biotech购得其产品ACT017及以相同化合物为基础开发的后续产品的亚洲指定国家的全部相关资产。

智通财经APP讯,康哲药业(00867)发布公告,集团通过其全资附属公司与Acticor Biotech于2018年7月31日签订了资产转让和许可协议。

通过协议,集团从Acticor Biotech购得其产品ACT017及以相同化合物为基础开发的后续产品的中国(包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾)、新加坡、菲律宾、韩国、马来西亚等亚洲指定国家(不含日本、印度和西亚国家)的全部相关资产,资产具体包括但不限于区域内的所有的技术诀窍、知识产权或知识产权申请权、必要的注册许可、专属于区域的文件、档案、数据或信息及其他用于研发、注册、生产和商业化产品的必要权利。

另外,根据协议集团还获得与该次交易有关的所有必要许可。集团相信产品于区域上市后将拥有广阔的市场前景,通过此次合作,集团将加快引进专利创新产品的步伐,为未来发展积累丰富的产品储备。

据悉,ACT017是高亲和力人源化抗体片段(Fab)、血小板糖蛋白VI(GPVI)抑制剂,开发用于急性缺血性脑卒中的治疗,作为溶栓和血栓切除术的附加疗法或作为不适合溶栓治疗的患者的独立治疗方案。ACT017通过静脉注射给药,能够快速起效;半衰期短,不易在体内造成药物蓄积。ACT017的物质专利已通过PCT国际申请途径进入中国并已公开,如获授权,保护期限将至2036年。

ACT017的主要适应症为缺血性脑卒中(约占整体脑卒中的60%-80%;据估计,中国每年新发卒中患者约200万人,如按此计算缺血性脑卒中每年新发病人约120-160万人),具有高发病率、高致残率和高死亡率的特征。缺血性卒中治疗的关键在于尽早开通阻塞血管、挽救缺血半暗带。

尽管全球各国制定的指南中均将溶栓治疗作为首选方案,但其存在治疗时间窗短、血管再通率低、禁忌症多、增加出血风险等问题,另外,现有的抗血小板药物也存在增加出血风险的弊端。前期研究显示了ACT017能在抑制胶原诱导的血小板聚集的同时不增加出血风险,这使该候选产品具有可以和溶栓药物联合治疗以增加有效性和安全性的潜力。

同时,ACT017采用静脉注射给药,快速起效,因此和现有阿司匹林以及氯吡格雷等口服抗血小板药物相比,它更加适合于缺血性脑卒中院内急救治疗。

基于前期研究结果,ACT017有可能克服长期以来无法在中风和其他一些严重的血管紧急情况中使用这些药物的安全顾虑,并将成为一流的抗血栓形成剂。

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