歌礼制药-B(01672)向国家食药监局递交全口服HCV治疗方案的新药申请

歌礼制药-B(01672)发布公告,该公司已于2018年7月31日向国家食品药品监督管理总局(CFDA)递交第二个1类HCV药物拉维达韦(RDV)的新药申请,并预期可于新药申请递交日后的五个营业日内获得CFDA的反馈。

智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)发布公告,该公司已于2018年7月31日向国家食品药品监督管理总局(CFDA)递交第二个1类HCV药物拉维达韦(RDV)的新药申请,并预期可于新药申请递交日后的五个营业日内获得CFDA的反馈。

该公司将于收到CFDA的反馈后刊发跟进公布。根据该公司与Presidio订立的独家特许协议,新药申请的备案将触发公司对Presidio的进度付款责任,而该公司预期须于新药申请日期30天内支付。

此外,该公司无法担保公司能取得拉维达韦的新药申请批准或最终成功地营销拉维达韦。

智通声明:本内容为作者独立观点,不代表智通财经立场。未经允许不得转载,文中内容仅供参考,不作为实际操作建议,交易风险自担。更多最新最全港美股资讯,请点击下载智通财经App
分享
微信
分享
QQ
分享
微博
收藏